Sáng 26/3, tại Học viện Quân Y (Bộ Quốc phòng), Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo quốc gia phòng, chống dịch Covid-19 đến thăm và động viên lực lượng tham gia nghiên cứu, các tình nguyện viên tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 của vắc xin Covid-19 Nano Covax.

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam cảm ơn các tình nguyện viên đã tham gia thử nghiệm vắc xin Covid-19 do các nhà khoa học Việt Nam nghiên cứu, phát triển. Mỗi tình nguyện viên đang trực tiếp đóng góp vào quá trình nghiên cứu, phát triển vắc xin của Việt Nam để làm sao trong thời gian nhanh nhất có được vắc xin Covid-19 phục vụ công tác phòng chống dịch bệnh. 

Đây còn là niềm tự hào, tin tưởng đối với đội ngũ các nhà khoa học nghiên cứu phát triển vắc xin của Việt Nam, cũng là mong mỏi của nhân dân.

Một nam tình nguyện viên đã 68 tuổi (ở huyện Đông Hưng, Thái Bình) cho biết, sau khi tiêm mũi 1 vào ngày 26/2, ông không ghi nhận bất kỳ phản ứng bất thường nào kể cả đau vết tiêm hoặc sốt nhẹ. Tuy nhiên, liên tục trong 7 ngày ông tuân thủ đầy đủ các hướng dẫn về theo dõi sức khỏe liên tục tại nhà.

Các tình nguyện viên bày tỏ sự tin tưởng vào thành công của vắc xin do đội ngũ các nhà khoa học Việt Nam nghiên cứu, phát triển và mong muốn trong thời gian tới, tất cả mọi người dân sẽ được tiêm vắc xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất.

Rút ngắn thời gian thử nghiệm vắc xin Covid-19 Nano Covax

Liên quan đến thông tin thiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 Nano Covax, Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết với sự vào cuộc quyết liệt của Chính phủ, Bộ Quốc phòng, Bộ Y tế, đến nay, thời gian nghiên cứu, phát triển vắc xin Nano Covax đã rút ngắn đến mức tối đa có thể nhưng vẫn đảm bảo an toàn, đánh giá khoa học, chính xác tính sinh miễn dịch của vắc xin, nhằm mục tiêu sớm có vắc xin an toàn, hiệu quả cho người Việt Nam.

Giai đoạn 1 thử nghiệm vắc xin Nano Covax rất an toàn, tạo ra kháng thể tốt, khả năng trung hoà virus tốt, đã có kháng thể chống lại virus biến chủng mới tại Anh (B117). Theo đó, giai đoạn 2 thử nghiệm vắc xin với số lượng mẫu lớn hơn giai đoạn 1 (với 560 tình nguyện viên), tiếp tục làm thử nghiệm đôi, đa trung tâm nhằm đánh giá tính an toàn, chú trọng hơn đến hiệu quả, sinh kháng thể và khả năng diệt virus của kháng thể đó. 

Dự kiến cuối tháng 4/2021 sẽ kết thúc mũi tiêm thứ 2 của giai đoạn 2.

“Với tiến độ như hiện nay, đến cuối tháng 6, đầu tháng 7/2021 có thể trình Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thông qua giai đoạn 3, có thể cấp phép tiêm thử nghiệm trên diện rộng hơn. Đến nay, thời gian nghiên cứu, sản xuất vắc xin Covid-19 Nano Covax đã rút ngắn đến mức tối đa có thể nhưng vẫn đảm bảo tính khoa học an toàn nhằm mục tiêu sớm có vắc xin an toàn, hiệu quả cho người Việt Nam”,Trung tướng Quyết khẳng định. 

Theo Trung tướng Quyết, quy trình nghiên cứu, thử nghiệm vắc xin của thế giới, điều quan trọng nhất để đánh giá hiệu quả vắc xin trong bảo vệ người được tiêm không bị nhiễm trong môi trường có thể có lây nhiễm trong cộng đồng. Có một quy định cho phép đối với 1 vắc xin đã được công nhận, ở đây là vắc xin Astrazeneca, thì có thể cho phép thử nghiệm so sánh để xem hiệu lực bảo vệ, khả năng sinh kháng thể, diệt virus của vắc xin đang thử nghiệm, nếu tương đương hoặc hơn thì có thể cấp phép sử dụng được.

Ông Quyết cho biết, theo quy định của Tổ chức Y tế thế giới về nghiên cứu, thử nghiệm vắc xin, điều quan trọng nhất phải đánh giá được hiệu quả của vắc xin trong việc bảo vệ người dân không bị nhiễm bệnh trong môi trường có thể có lây nhiễm trong cộng đồng.

Bên cạnh đó, khi có một vắc xin được Tổ chức Y tế thế giới công nhận, cho phép lưu hành như AstraZeneca, có thể cho phép đối chứng nhằm “thử nghiệm hơn kém” so với vắc xin đó, xem hiệu lực bảo vệ của sinh kháng thể, khả năng diệt virus của vắc xin thử nghiệm. Nếu tương đương, vắc xin được cấp phép và sử dụng.

Do đó, GS,TS Đỗ Quyết cho biết, giai đoạn 3 của quá trình tiêm thử nghiệm, sẽ tiêm vắc xin AstraZeneca cho 5.000 người và tiêm vắc xin Nano Covax cho 5.000 người để đối chứng.

“Chúng ta hoàn toàn có cơ sở khoa học để so sánh về tác dụng phụ, tác dụng không mong muốn, hiệu quả sinh kháng thể và hiệu quả diệt virus. Với phương pháp này, đến tháng 9/2021, Việt Nam sẽ có vắc xin Covid-19 tự sản xuất", ông Quyết khẳng định. 

Việc thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ cần khoảng 10.000 người trong đó có 5.000 người tiêm vắc xin Astrazeneca và 5.000 người tiêm vắc xin Nanocovax để có cơ sở khoa học so sánh những tác dụng phụ, tác dụng không mong muốn, hiệu quả sinh kháng thể, diệt virus. Với phương pháp như vậy chúng ta hoàn toàn có thể làm được với điều kiện của Việt Nam.

Nano Covax là vắc xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người, do Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen nghiên cứu. Giai đoạn 2 tiêm thử nghiệm có 560 tình nguyện viên tham gia, mở rộng đối tượng từ 18 đến trên 60 tuổi, trong đó một số người có bệnh nền như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường, tim mạch độ 1... không quá nặng.

Các tình nguyện viên được chia thành 4 nhóm tiêm thử, trong đó 80 người được tiêm “giả dược”; các tình nguyện viên còn lại được chia tiêm 3 nhóm liều 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg.

Đợt tiêm thử nghiệm lần này có 105 tình nguyện viên trên 60 tuổi; tình nguyện viên cao tuổi nhất 76 tuổi. Đợt tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 Nano Covax giai đoạn 2 được tổ chức tại hai điểm: Học viện Quân y và Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh (cùng tham gia nghiên cứu, thực hiện tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An).

×