Bình luận
0
Bộ Y tế cho biết, theo quy định của Tổ chức Y tế Thế giới WHO và các nước như Mỹ, châu Âu, Nhật, Hàn Quốc…, vắc xin nói chung và vắc xin Covid-19 nói riêng trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp bắt buộc phải thử nghiệm lâm sàng trên người với 3 giai đoạn, trong đó giai đoạn 3 là giai đoạn quan trọng nhất.
Giai đoạn 3 được thực hiện trên quy mô lớn với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vắc xin. Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vắc xin đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không.
Thử nghiệm vắc xin Covid-19 Nano Covax. Ảnh Phạm Hưng
Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vắc xin đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trong quá trình sử dụng.
Theo Bộ Y tế, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu.
Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp. Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vắc xin này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.
Trong bối cảnh dịch Covid-19 bùng phát rộng trên toàn thế giới, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vắc xin Covid-19 là điều cần thiết. Tuy nhiên, điều này không có nghĩa là bỏ qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng bắt buộc.
Việc cấp phép khẩn cấp sử dụng vắc xin Covid-19 hiện nay là do điều kiện dịch bệnh nên chưa đủ thời gian để theo dõi được vắc xin trong thời gian dài như thông lệ. Mặc dù vậy, để đảm bảo tính an toàn của vắc xin vẫn phải thực hiện đầy đủ quy trình đánh giá hiệu quả bảo vệ của vắc xin.
Cũng giống như thông lệ quốc tế, tất cả vắc xin Covid-19 trước khi đưa vào sử dụng khẩn cấp tại Việt Nam đều phải tuân thủ thử nghiệm lâm sàng qua 3 giai đoạn, trên nguyên tắc đảm bảo 3 yếu tố: An toàn, sinh miễn dịch và quan trọng nhất là hiệu quả bảo vệ.
Bộ Y tế cho biết, đến nay, Việt Nam đã phê duyệt có điều kiện cho 4 loại vắc xin Covid-19 bao gồm: Comirnaty của Pfizer, A2D1222 của AstraZeneca, Sputnik-V của Gamalaya, Vero-Cell của Sinopharm cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch Covid. Ngoài ra, vắc xin Moderna cũng đang trong quá trình xem xét phê duyệt.
Tất cả các vaccine nói trên đều phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Trong đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 có quy mô từ 20.000 đến 50.000 người tham gia.
Cụ thể: vắc xin Covid-19 của AstraZeneca thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại 11 quốc gia với 49.626 người tham gia. Vắc xin Covid-19 Vero-Cell của Sinopharm thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với trên 45.000 người.
Vắc xin Covid-19 Sputnik-V thử nghiệm lâm sàng tại 5 quốc gia với 21.977 người; Vắc xin Covid-19 của Pfizer thử nghiệm lâm sàng tại 6 quốc gia với 43.418 người và vắc xin Covid-19 của Moderna thử nghiệm tại 4 quốc gia với 30.420 người.
Tiêm vắc xin Covid-19 tại Bệnh viện Thanh Nhàn (Hà Nội). Ảnh BYT
Trước đó, ngày 22/6, ông Hồ Nhân, Tổng Giám đốc Công ty Nanogen cho biết, Công ty đã gửi kiến nghị Chính phủ để vắc xin Nano Covax sớm được cấp phép khẩn cấp có điểu kiện, tượng tự như các loại vắc xin của Nga, Trung Quốc và Ấn Độ.
Tuy nhiên, đến nay, vắc xin Covid-19 Nano Covax mới hoàn thành thử nghiệm giai đoạn 1 và 2. Giai đoạn 3 mới bắt đầu thực hiện. Hiện mới tiêm được 1000 tình nguyện viên trên tổng số 13000 người dự tính thử nghiệm. Đồng thời cũng chưa có thời gian để đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vắc xin. Để có đủ căn cứ khoa học đánh giá cần phải theo dõi sau tiêm mũi 1 sau 36 ngày, 45 ngày và 56 ngày.
Về đề xuất của Nanogen, TS Nguyễn Ngô Quang - Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) khẳng định: "Kiến nghị là quyền của doanh nghiệp, còn việc cho phép hay không thuộc thẩm quyền của các cơ quan chuyên môn, căn cứ theo các quy định.
Việc ra quyết định cấp phép khẩn cấp một loại vắc xin phụ thuộc vào rất nhiều yếu tố. Để quyết định có cấp phép khẩn cấp hay không, Bộ Y tế cần có các dữ liệu khoa học".
Dự kiến lịch công bố điểm chuẩn của Học viện Ngân hàng 2025 theo lịch chung của Bộ GDĐT.
Hơn 2.000 cơ sở y tế trên 34 tỉnh, thành phố đã tham gia Cuộc thi Cơ sở y tế Xanh - Sạch - Đẹp lần thứ I do Bộ Y tế tổ chức.
Chia sẻ
Dự thảo đề án của Bộ GDĐT đặt mục tiêu đến năm 2035 Việt Nam sẽ có từ 3 đến 5 đại học tinh hoa tầm cỡ quốc tế. Tuy nhiên, một số chuyên gia cho rằng, để đạt được tham vọng này cần sự đầu tư "mạnh tay" từ nhà nước và những thước đo cụ thể hơn.
Chia sẻ
Tổng thống Mỹ Donald Trump tin rằng, nhà lãnh đạo Nga Vladimir Putin có thể sẵn sàng thỏa hiệp để chấm dứt cuộc chiến ở Ukraine nếu nhận được những nhượng bộ lãnh thổ, theo Bloomberg.
Chia sẻ
Dù phần lớn mã cổ phiếu bất động sản giữ sắc xanh, nhóm này vẫn giảm 0,83% do VIC và VHM đồng loạt lao dốc, kéo chỉ số chung xuống hơn 2,3 điểm trong phiên 7/8.
Chia sẻ
Trước thềm mùa giải mới 2025/26, đội bóng đất Võ Quy Nhơn Bình Định đã tiếp tục thay tên. Đây cũng là lần thứ 4 họ thực hiện điều này, trong vòng 4 năm qua.
Chia sẻ
Tổng thống Ukraine Volodymyr Zelensky hôm thứ Năm 7/8 tuyên bố rằng, châu Âu phải là một phần trong tiến trình đàm phán hòa bình nhằm chấm dứt chiến tranh giữa lúc Điện Kremlin xác nhận đã chốt địa điểm Tổng thống Mỹ Donald Trump và Tổng thống Nga Vladimir Putin gặp mặt.
Chia sẻ
Trung vệ cao 1m78 trở lại khoác áo Đông Á Thanh Hóa; U22 Brunei rút lui khỏi SEA Games 33; Tottenham đón hung tin từ Maddison; con trai Rooney được đôn lên đội U19 M.U; Arsenal quyết tậu Eberechi Eze.
Chia sẻ
Cơ quan chức năng đang điều tra làm rõ vụ việc một du khách nước ngoài tấn công CSGT ở Nha Trang (Khánh Hòa) khi đang làm nhiệm vụ.
Chia sẻ
Các máy bay không người lái (UAV) của Ukraine đã liên tục tấn công nhà ga đường sắt Tatsynska ở tỉnh Rostov của Nga vào đêm 5–6/8, gây ra một vụ hỏa hoạn lớn gần các bồn chứa hàng hóa. Đây được cho là nỗ lực của Ukraine nhằm đánh sập tuyến hậu cần nhiên liệu chủ lực của quân đội Nga ở tỉnh Rostov, theo kênh Telegram Nga Astra.
Chia sẻ
Phường Bình Tân (quận Bình Tân cũ) đã bắt đầu chiến dịch lập lại trật tự vỉa hè. Chính quyền địa phương đang làm việc với người dân để tháo dỡ các công trình vi phạm.
Chia sẻ
Pickleball hiện đang là môn thể thao có sức hút rất mạnh mẽ tại Việt Nam và có không ít quy định về luật khiến VĐV chưa nắm vững hết. Vậy khi thi đấu Pickleball, cú đánh smash có hợp lệ hay không?
Chia sẻ
Dự đoán tử vi ngày mai: 3 con giáp này đón vận may bất ngờ, sẽ có sự nghiệp tốt và kiếm được nhiều tiền, cuộc sống sẽ thịnh vượng.
Chia sẻ
Bên cạnh các hoạt động kỷ niệm và loạt sự kiện văn hóa - lịch sử, Thủ đô “ghi điểm” với du khách nhờ những trải nghiệm ẩm thực mang đậm bản sắc.
Chia sẻ
Nghệ sĩ Nhân dân Công Lý gửi lời cảm ơn tới Nghệ sĩ Nhân dân Xuân Bắc khi anh tới thăm nhà.
Chia sẻ
Các kênh truyền hình ủng hộ chính phủ ở Ukraine đang hoảng loạn trước cuộc gặp sắp tới giữa Tổng thống Nga Vladimir Putin và Tổng thống Mỹ Donald Trump, nghị sĩ Ukraine Alexander Dubinsky viết trên kênh Telegram của mình.
Chia sẻ
Mùa gió Nam, hàng ngày, từ khoảng hơn 12 giờ trưa đến 4 giờ chiều, các bến sò ven biển xã Phan Rí Cửa, tỉnh Lâm Đồng (trước sáp nhập, hợp nhất, Ran Rí Cửa thuộc tỉnh Bình Thuận) lại đông đúc, tấp nập người, phương tiện đón "lộc biển" đi muôn nơi.
Chia sẻ
Thời gian gần đây, qua nắm bắt thông tin, Phòng CSGT Công an TP.HCM (PC08) ghi nhận một hình thức lừa đảo mới liên quan nộp phạt vi phạm giao thông qua cổng dịch vụ công Quốc gia.
Chia sẻ
Xóm nông thôn mới kiểu mẫu - xóm Phẩm 2, xã Kha Sơn, tỉnh Thái Nguyên (trước sáp nhập thuộc xã Dương Thành, huyện Phú Bình, tỉnh Thái Nguyên) được ví như “thủ phủ nuôi ngựa bạch đất Bắc”. Tại đây, dân giàu lên nhờ nghề truyền thống nuôi ngựa bạch, có nhiều món đặc sản ngon, sản phẩm OCOP từ ngựa, ngựa bạch.
Chia sẻ
Để giải quyết áp lực từ dân số và du khách ngày càng tăng, đồng thời hiện thực hóa mục tiêu phát triển bền vững, TP.HCM sẽ triển khai một hệ thống giao thông công cộng hoàn toàn mới: 6 tuyến xe buýt điện hiện đại tại đặc khu Côn Đảo.
Chia sẻ
Bộ Xây dựng cho biết, Cục Hàng không Việt Nam đã khảo sát, xây dựng 3 phương án xử lý máy bay B727-200 bị bỏ rơi tại sân bay Nội Bài, hiệu quả, phù hợp hơn với đặc thù của tài sản.
Chia sẻ
Cử tri nhiều tỉnh, thành phản ánh việc một số nghệ sĩ nổi tiếng tham gia quảng cáo các sản phẩm không được kiểm định chất lượng, gây hiểu lầm về công dụng và ảnh hưởng sức khỏe người tiêu dùng. Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch (VH-TT&DL) đã có văn bản trả lời cử tri nhấn mạnh việc tăng cường các giải pháp quản lý quảng cáo sai sự thật trên mạng xã hội và truyền thông đại chúng.
Chia sẻ
Làng Viêm Xá xưa có tên nôm là làng Diềm-một làng cổ Bắc Ninh, là “cái nôi” Thủy tổ quan họ. Ngày nay, khu phố Viêm Xá thuộc phường Kinh Bắc, tỉnh Bắc Ninh (sau sắp xếp đơn vị hành chính cấp xã, bỏ cấp huyện, sáp nhập, hợp nhất tỉnh Bắc Giang với tỉnh Bắc Ninh). Làng Viêm Xá nay là khu phố Viêm Xá vẫn còn gìn giữ và phát huy nhiều nét văn hoá đặc sắc.
Chia sẻ
Chỉ trong một tuần qua, có ba du khách tử vong sau khi tắm biển và một người tử vong sau khi tắm hồ bơi ở tỉnh Khánh Hòa.
Chia sẻ
Nông dân Tây Ninh đang trồng sầu riêng kiểu lạ đời nhờ hệ thống thủy lợi được đầu tư đồng bộ, nông dân ở tỉnh Tây Ninh (mới) không chỉ trồng sầu riêng thu tiền tỷ mà còn phát triển nông nghiệp bền vững trên đất khô cằn hay trũng thấp.
Chia sẻ
Kyle Hudlin là tiền đạo tân binh của Thép xanh Nam Định. Chân sút người Anh gây ấn tượng khi sở hữu chiều cao 2m06.
Chia sẻ
Phó Chủ tịch Ủy ban Trung ương MTTQ Việt Nam Hà Thị Nga khẳng định, Hội nghị lần thứ 12 Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XIII có ý nghĩa đặc biệt, đánh dấu bước đi quan trọng trong quá trình chuẩn bị Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng.
Chia sẻ
Một chàng trai Nhật Bản bất ngờ nhảy xuống biển để vớt điện thoại bị rơi và may mắn sống sót sau hơn 4 tiếng trôi nổi trên mặt nước.
Chia sẻ
Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Thái Nguyên đang mở rộng điều tra vụ mua bán trái phép thông tin tài khoản ngân hàng xảy ra tại xã Quân Chu, bước đầu xác định nhiều cá nhân có liên quan.
Chia sẻ
Các trạm trồng trọt và bảo vệ thực vật - một trong những trạm chuyên môn ngành dọc nông nghiệp ở TP Cần Thơ đang thực hiện nhiều nhiệm vụ đòi hỏi phải có chuyên môn sâu, nghiệp vụ đặc thù và kinh nghiệm bám đồng ruộng. Do đó, nên cân nhắc việc giải thể các trạm trồng trọt và bảo vệ thực vật này để đưa về Trung tâm Dịch vụ nông nghiệp và khuyến nông.
Chia sẻ
Công an phường Mỹ Hào (Hưng Yên) vừa phối hợp với Chi cục Chăn nuôi và Thú y tỉnh Hưng Yên kịp thời ngăn chặn, xử lý cơ sở giết mổ lợn nhiễm Dịch tả lợn châu Phi với số lượng lớn.
Chia sẻ
Tin tức 
Thế giới 
Nhà nông 
Hội và Cuộc sống 
Đại đoàn kết dân tộc 
Kinh tế 
Thể thao 
Văn hóa - Giải trí 
Xã hội 
Bạn đọc 
Nhà đất 
Media 
Chuyển động Sài Gòn 
Pháp luật 
Dân Việt trò chuyện 
Gia đình 
Đông Tây - Kim Cổ 
Hà Nội hôm nay 
Radio Nông dân 
Doanh nghiệp 
Đăng nhập
Diệu Linh 
