Theo đó, đối tượng được tuyển chọn để tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 và 3a vaccine Covid-19 ARCT-154 phải đầy đủ các điều kiện sau: 

- Từ 18 tuổi trở lên

 - Cư trú tại Hà Nội

- Không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2

- Chưa từng tiêm vaccine Covid-19

- Đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 6 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trường Đại học Y Hà Nội.

Vaccine Covid-19 ARCT-154 là loại vaccine chứa RNA tự nhân đôi, ARCT-154 có khả năng phòng, chống biến thể Delta và được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên. 

Trong đó giai đoạn 1 thực hiện trên 100 người tình nguyện; Giai đoạn 2 thực hiện trên 300 người tình nguyện; Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Trong đó, 100 người tình nguyện của giai đoạn 1 đã hoàn thành mũi vaccine đầu tiên tại điểm nghiên cứu Trường Đại học Y Hà Nội. 

Triển khai theo Đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt, dự kiến mũi tiêm thứ 2 cho 100 người tình nguyện này sẽ diễn ra vào ngày 12 và 13/9. Sau mũi tiêm đầu tiên, bước đầu cho thấy vaccine Covid-19 ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khoẻ mạnh.

Ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 ARCT-154.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vaccine Covid-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch Covid-19, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine Covid-19 mRNA và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine ARCT-154 tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Xác định phát triển vaccine Covid-19 trong nước, bao gồm cả vaccine chuyển giao công nghệ là nhiệm vụ quan trọng của ngành Y tế trong giai đoạn hiện nay, Tổ công tác đặc biệt của Bộ Y tế đã tổ chức nhiều cuộc họp với Tập đoàn VinGroup, đối tác chuyển giao Arcturus, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vắc xin (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 tại Việt Nam.

×