Kết quả nghiên cứu mới nhất về hiệu quả bảo vệ của vaccine Nano Covax

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia (gọi tắt là Hội đồng Đạo đức- PV)  họp để xem xét báo cáo tiếp theo của Học viện Quân y – đại diện cho tổ chức thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax, dựa trên số liệu chốt ngày 13/12.

Cuộc họp tập trung thảo luận nội dung quan trọng nhất của một vaccine thử nghiệm: hiệu lực bảo vệ trước khả năng mắc bệnh truyền nhiễm, bao gồm giảm nguy cơ mắc bệnh, giảm nguy cơ bệnh chuyển nặng, giảm nguy cơ tử vong.

Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu, vaccine Nano Covax làm giảm số mắc Covid-19 (được xác nhận về mặt virus học (RT-PCR + dịch tỵ hầu), có triệu chứng lâm sàng ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào, sau 14 ngày (từ ngày 15) sau tiêm mũi 2.

Nano Covax cùng làm giảm nguy cơ diễn tiến nặng và tử vong khi mắc Covid-19.

Tính tới thời điểm cắt dữ liệu phân tích đến ngày 13/12/2021, dựa trên số ca bệnh Covid-19, đã được xác nhận bởi nhóm nghiên cứu, theo tiêu chuẩn của đề cương nghiên cứu, hiệu lực bảo vệ nhiễm bệnh có triệu chứng của vaccine Nano Covax (cộng  gộp giai đoạn 2 và giai đoạn 3) đạt 52,1%.

Hiệu lực bảo vệ diễn tiến nặng của vaccine Nano Covax (cộng gộp giai đoạn 2 và giai đoạn 3) là 92%.

Hiệu lực bảo vệ tử vong của vaccine Nano Covax (cộng gộp giai đoạn 2 và giai đoạn 3) là 100%.

Như vậy, hiệu quả bảo vệ nhiễm bệnh có triệu chứng của (cộng gộp giai đoạn 2 và giai đoạn 3) là 52,1% không nằm ngoài dự đoán cũng như xu hướng của tất cả các vaccine trong tình hình hiện nay, đặc biệt là với các biến thể, như biến thể Delta.

Kết luận của báo cáo khẳng định: "Hầu hết các ca Covid-19 trong nhóm được tiêm vaccine Nano Covax liều 25mg đều ở mức độ nhẹ, trong khi đó nhóm Placebo (nhóm dùng giả dược) có 4 trường hợp mức độ nặng và 3 trường hợp tử vong liên quan đến Covid-19".

Trước đó, kết luận của Hội đồng Đạo đức về vaccine Nano Covax trong phiên họp ngày 16/12 cho biết, vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn, đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch. 

Tuy nhiên, về hiệu quả bảo vệ, Hội đồng Đạo đức yêu cầu nhóm nghiên cứu tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt. 

Như vậy, với cuộc họp ngày hôm nay 29/12, Hội đồng Đạo đức đã xem xét, đánh giá báo cáo bổ sung về hiệu quả bảo vệ của vaccine Nano Covax. 

 Cuộc thảo luận được dựa trên dữ liệu đã giải mù, để làm rõ các ca bệnh Covid-19 xuất hiện trong số 13.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng Nano Covax, so sánh các trường hợp thuộc nhóm 4.000 người tiêm giả dược và số còn lại tiêm vaccine thử nghiệm, qua đó tính toán trực tiếp hiệu lực, hiệu quả bảo vệ của vaccine thử nghiệm trước virus SARS-CoV-2 đang gây đại dịch toàn cầu.

Kết luận cuối cùng của Hội đồng Đạo đức sẽ sớm được công bố.

×