Bình luận
0
Ngay khi dịch Covid-19 bùng phát ở giai đoạn 2, vào tháng 4/2020, Việt Nam đã có kế hoạch nghiên cứu và sản xuất vaccine Covid-19 Việt Nam.
Cuộc đua nghiên cứu vaccine Covid-19 đã được "4 ông lớn" về sản xuất vaccine Covid-19 tại Việt Nam cùng tham gia.
Cụ thể là Công ty Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC), Công ty TNHH Một thành viên Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH), Công ty CP công nghệ sinh học dược (NANOGEN) và Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC).
Trong cuộc đua này có 2 đơn vị đã "chạy" nhanh hơn là Công ty CP công nghệ sinh học dược (NANOGEN) sản xuất vaccine Covid-19 Nano Covax và Công ty Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu vaccine Covid-19 Covivax, trong đó, Nano Covax đi xa hơn trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Vaccine Nano Covax dự kiến đến tháng 5/2021 sẽ hoàn thành thử nghiệm lâm sàng cả 3 giai đoạn. Ảnh Nanogen
Vaccine Covid-19 Nano Covax được do NANOGEN phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Giai đoạn 1 từ ngày 18/12/2020, tiêm thử nghiệm cho 60 người tại Học viện Quân y, Hà Nội.
Giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021, thử nghiệm lâm sàng trên người tại Hà Nội và Long An. Giai đoạn 3 từ 11/6/2021, tiến hành thử nghiệm trên 13.000 tình nguyện viên nhiều tỉnh thành.
Tại nhiều cuộc họp, đại diện Bộ Y tế đã nhấn mạnh: Dự kiến cuối năm 2021 sẽ có ít nhất 1 vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất.
Tại buổi tuyển chọn tình nguyện viên thử nghiệm vaccine Nano Covax vào tháng 12/2020, ông Hồ Nhân - Tổng Giám đốc Công ty NANOGEN cho biết, Công ty đã chuẩn bị các điều kiện để sản xuất mỗi năm khoảng 30 triệu-50 triệu liều vaccine Covid-19, đủ để cung cấp cho nhu cầu của người Việt. Theo ông Nhân, dự tính giá thành sản xuất ra 1 liều vaccine Nano Covax là khoảng 120.000 đồng.
Ngoài vaccine Covid-19 dạng tiêm, NANOGEN cũng đang nghiên cứu để sản xuất vaccine dưới dạng nhỏ mắt, nhỏ mũi để thuận tiện hơn cho những người mẫn cảm, dễ bị phản ứng khi tiêm.
Ông Nhân nhấn mạnh thêm: "Nếu có sự hợp tác của mọi người, của các bên liên quan thì chúng tôi dự định sẽ kết thúc cả 3 quá trình thử nghiệm vào tháng 5/2021. Sau đó tiến hành sản xuất để đưa vaccine Nano Covax vào tiêm đại trà cho người dân".
Ngoài vaccine Nano Covax còn có vaccine Covivac của IVAC cũng chạm tới "đường đua" thử nghiệm lâm sàng trên người. Vaccine Covivac bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ ngày 15/3/2021 trên 120 tình nguyện viên.
Giai đoạn thử nghiệm 2 bắt đầu từ tháng 8/2021 trên gần 400 tình nguyện viên. Dự tính có kết quả tốt sẽ chuyển sang pha 3. Nếu đánh giá tốt, tháng 12/2021 sẽ có kết quả ban đầu của giai đoạn 3.
Theo IVAC, vaccine Covivac có dạng dung dịch hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Ông Dương Hữu Thái, Giám đốc IVAC cho biết: "Tôi hy vọng, Covivac sẽ sớm được thử nghiệm thành công, cung cấp cho người Việt Nam một vaccine chất lượng, giá thành rẻ. Chúng tôi dự kiến Covivac sẽ có giá không quá 60.000 đồng/liều".
Vaccine Covivac đã được dự kiến có giá 60.000 đồng/liều. Ảnh BYT
Ngoài ra, Việt Nam còn có vaccine Covid-19 thứ 3 được thử nghiệm lâm sàng tử tháng 8/2021. Đó là vaccine ARCT-154. Đây là vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất dựa trên công nghệ mua từ Mỹ.
Trong ngày 29/9 hoàn thành tiêm vaccine ARCT-154 thử nghiệm cho 338 tình nguyện viên ở giai đoạn thử nghiệm 2. Dự kiến giai đoạn 3 sẽ thử nghiệm trên 20.000 tình nguyện viên.
Theo kế hoạch, giai đoạn 3a kết thúc vào ngày 24/11, khi đó nhóm nghiên cứu đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vaccine Covid-19 ARCT-154.
Như vậy, trên "đường đua" tìm vaccine Covid-19 Việt đang có 3 ứng cử viên sáng giá và đã đua gần đến đích. Tại nhiều cuộc họp, đại diện Bộ Y tế đã nhấn mạnh: Dự kiến cuối năm 2021 sẽ có ít nhất 1 vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất.
Tuy nhiên, đã đến cuối tháng 3/2022, vaccine Covid-19 "made in Viet Nam" vẫn hoàn toàn không có dấu hiệu gì.
Về vaccine Nano Covax, tại cuộc họp gần đây nhất ngày 16/12/2021, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vaccine Nano Covax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11/2021.
Tại lần họp cuối xem xét kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine Nano Covax, Hội đồng Đọa đức yêu cầu nhóm nghiên cứu phải bổ sung dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine (Tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax. Ảnh BYT)
Ngày 18/3/2022, xét báo cáo của Bộ Y tế về kết quả xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nano Covax, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế tiếp tục hướng dẫn, hỗ trợ doanh nghiệp trong mọi trường hợp theo quy định của pháp luật.
Hội đồng đã đánh giá vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn của vaccine: Đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch theo hướng dẫn chuyên môn. Tuy nhiên, Hội đồng yêu cầu nhóm nghiên cứu phải bổ sung dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine.
Đến nay, Hội đồng Đạo đức chưa họp lại.
Còn vaccine Covivac "buồn hơn" khi cuối tháng 11/2021, IVAC đã có quyết định tạm ngưng thử nghiệm giai đoạn 3, theo kế hoạch trước đây sẽ tiến hành trong tháng 12/2021.
Lý do mà đại diện nhóm nghiên cứu đưa ra là không thể tìm được tình nguyện viên đủ tiêu chuẩn để tiêm thử nghiệm vaccine.
Cụ thể, theo đề cương thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 phải cần 4.000 tình nguyện viên với tiêu chuẩn chưa từng tiêm vaccine Covid-19, đủ sức khỏe, trên 18 tuổi...
Trong khi đó, vào cuối năm 2021, hầu hết các tỉnh, thành phố trên cả nước đều đã bao phủ gần hết vaccine Covid-19 mũi 2 cho người trên 18 tuổi. Còn lại những người chưa tiêm vaccine Covid-19 thì đã mắc Covid-19 và không đủ sức khỏe để tiêm vaccine Covid-19.
Thành viên nhóm thử nghiệm cho biết đã tính đến chuyển hướng thử nghiệm tiêm bổ sung vào tháng 3/2022.
Tuy nhiên, đến giờ phút này (ngày 24/3/2022), theo Bộ Y tế, số vaccine Covid-19 tiêm cho người từ 18 tuổi trở lên là hơn 187,1 triệu liều, trong đó mũi 1 gần 71,2 triệu liều; mũi 2 hơn 69,4 triệu liều; mũi bổ sung gần 14,8 triệu liều và mũi 3 gần 31,7 triệu liều.
Ngoài ra, dịch bệnh bùng phát trên diện rộng khiến số ca mắc tăng cao, tỷ lệ người dân mắc Covid-19 là rất cao. Do đó, việc tìm được người "chưa mắc Covid-19, chưa tiêm vaccine Covid-19 mũi bổ sung, khỏe mạnh" vẫn là rất khó khăn.
Hiện IVAC chưa có thông tin là quyết định nghiên cứu tiếp hay dừng vaccine Covivac.
Vaccine Covivac phải tạm ngưng thử nghiệm giai đoạn 3 vì không tuyển được tình nguyện viên đủ tiêu chuẩn (Tham gia tuyển tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine Covivac tại lễ phát động đầu tiên ngày 21/1/2021. Ảnh: Phạm Hưng
Việc "không tìm được tình nguyện viên đủ tiêu chuẩn" để tiêm vaccine Covid-19 có lẽ là điều mà nhóm nghiên cứu không lường trước được.
Việt Nam đã vô cùng thần tốc trong việc phủ sóng vaccine Covid-19 cho người dân trong thời gian rất ngắn đã đặt ra bài toán hóc búa, nan giải cho nhóm nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19.
Hiện về vaccine ARCT-154 cũng chưa có thông tin gì mới. Nhưng bài toán "tìm hơn 20.000 người đủ tiêu chuẩn thử nghiệm trong giai đoạn 3" của vaccine ARCT-154 cũng nan giải như của vaccine Covivac.
Đến nay, giấc mơ "có ít nhất 1 vaccine Covid-19 do Việt Nam sản xuất trong năm 2021" mà đại diện Bộ Y tế nhiều lần nhấn mạnh đã đổ bể.
Còn hướng đi cho các vaccine Covid-19 như Nano Covax, Covivac.. sẽ như thế nào cũng chưa có câu trả lời.
Theo Bộ Y tế, 1 vaccine nói chung và vaccine Covid-19 nói riêng muốn được phê duyệt phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Trong đó, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 được tiến hành ở quy mô nhỏ trên một số nhóm quần thể để kiểm tra độ an toàn, tính sinh miễn dịch và xác định liều lượng tối ưu. Việc đánh giá tính sinh miễn dịch trong giai đoạn 1 và 2 này không phải là yếu tố quyết định cho việc phê duyệt khẩn cấp.
Giai đoạn 1 và 2 có số người thử nghiệm ít, từ hơn 100 đến 3-400 người.
Giai đoạn 3 có quy mô lớn hơn nhiều với hàng nghìn đến vài chục nghìn người tham gia thử nghiệm. Giai đoạn 3 với mục tiêu đánh giá tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine.
Kết quả của giai đoạn 3 sẽ quyết định việc vaccine đó có được phê duyệt để triển khai tiêm chủng rộng rãi hay không. Kể cả sau khi đã được phê duyệt, các loại vaccine đó đều phải liên tục bổ sung, cập nhật các thông tin, dữ liệu liên quan đến tính an toàn, hiệu quả của vaccine trong quá trình sử dụng.
Chỉ có kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 mới là yếu tố quyết định để đánh giá vaccine này có hiệu quả bảo vệ hay không, có làm giảm nguy cơ mắc Covid-19 hay không hoặc giảm nhẹ tình trạng bệnh hay không.
Như vậy, để được cấp phép, bắt buộc các vaccine phải trải qua 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và cho kết quả đạt yêu cầu, được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thông qua.
Thí sinh có thể tham khảo cách tra cứu điểm thi vào 10 năm 2025 của Quảng Nam theo hướng dẫn sau đây.
Và rồi điều tôi không thể ngờ nhất đã xảy ra: Mẹ kể cho tôi nghe về một chuyện mà bà chưa từng nói với ai.
Chia sẻ
Dưới đáy hồ Baikal ở Nga có 1.600 tấn vàng nhưng không một ai dám xuống vớt. Ngay cả các chuyên gia với công nghệ tiên tiến cũng thừa nhận rằng họ muốn lấy mà không dám.
Chia sẻ
Về sự việc sáu nước bị diệt vong, Tô Tuân cho rằng nếu các nước này không lấy đất hối lộ nước Tần, mà là cấp cho người có tài năng, thế thì sáu nước không chỉ không vong, mà nước Tần sẽ sợ đến mức ăn cơm nuốt không trôi…
Chia sẻ
Người sinh ngày Âm lịch này mang "gen may mắn", cuộc sống luôn thuận buồm xuôi gió, không thiếu tiền tiêu, yêu thương tràn đầy, vui vẻ.
Chia sẻ
Moscow tuyên bố lực lượng Nga đã tiến sâu vào phòng tuyến Đông Bắc Ukraine và chiếm được các vị trí chiến lược của Ukraine tại tỉnh Sumy và Kharkov. Kiev hiện chưa xác nhận thông tin mất lãnh thổ.
Chia sẻ
Nhân kỷ niệm 100 năm Ngày Báo chí Cách mạng Việt Nam (21/6/1925 - 21/6/2025), chiều 18/6, Tỉnh Ủy-HĐND-UBND- Ủy Ban MTTQ Việt Nam tỉnh Lai Châu đã tổ chức gặp mặt, biểu dương những người làm báo tiêu biểu.
Chia sẻ
Đi băng qua đường sắt, một người phụ nữ ở Đà Nẵng tử vong tại chỗ do va chạm với tàu đang chạy.
Chia sẻ
Giới chức Ukraine cho biết họ vừa bắt giữ một cư dân Kiev, bị cáo buộc làm gián điệp cho Tổng cục Tình báo quân đội Nga (GRU) và hỗ trợ điều phối các cuộc tấn công tên lửa vào khu vực thủ đô Kiev.
Chia sẻ
Thất bại 1-3 trước người Thái ở chung kết, U19 nữ Việt Nam lỡ hẹn chức vô địch Giải bóng đá U19 nữ Đông Nam Á 2025 ngay trên sân nhà Thống Nhất.
Chia sẻ
Chỉ một năm sau khi HLV Carlo Ancelotti tuyên bố công khai rằng ông “không quan tâm” đến FIFA Club World Cup™ vào tháng 6/2024, Real Madrid hiện đã thay đổi hoàn toàn quan điểm.
Chia sẻ
Với mục tiêu nâng cao độ tin cậy cung cấp điện và đặc biệt là cung cấp các dịch vụ điện tốt nhất nhằm nâng cao độ hài lòng khách hàng, thời gian qua Công ty Điện lực Đắk Nông (PC Đắk Nông) đã không ngừng nỗ lực cung cấp, nâng cao chất lượng các dịch vụ của ngành điện để phục vụ khách hàng.
Chia sẻ
"Gia đình Haha" - gameshow tiếp theo được NSX "Anh trai vượt ngàn chông gai" ra mắt bất ngờ vươn lên dẫn đầu về số lượt người xem trên truyền hình Việt tuần qua.
Chia sẻ
4 ngôi sao rời Ninh Bình, trở lại HAGL; HLV Shin Tae-yong “bật đèn xanh” cho CFA; HLV Guardiola xác nhận việc Grealish muốn ra đi; Heung-min được 3 CLB Ả Rập Sau đi săn đón; Madam Pang cùng chồng đi du lịch ở Mỹ.
Chia sẻ
Chiến tranh Ukraine đã phơi bày sự lạc hậu của học thuyết quân sự NATO – được thiết kế cho Chiến tranh Lạnh, không phù hợp với thực tế chiến trường hiện đại mà Nga đang làm chủ, Alex Vershinin - Trung tá quân đội Mỹ đã nghỉ hưu bình luận trên Responsible Statecraft.
Chia sẻ
Một người đàn ông quốc tịch nước ngoài bất ngờ leo cầu thang sắt ở Hồ Con Rùa, có biểu hiện bất thường, la hét, khiến nhiều người dân hoang mang, tối 18/6.
Chia sẻ
Tại Cửa Lò, thành phố Vinh, Nghệ An hiện không có tuyến đường nào phù hợp. Vì thế hàng trăm xe điện ở Cửa Lò phải dừng hoạt động.
Chia sẻ
Sở GDĐT vừa công bố quyết định về việc giao chỉ tiêu kế hoạch tuyển sinh lớp 10 đợt 2 cho các trường THPT tư thục năm học 2025-2026.
Chia sẻ
Nhiều người trồng lan ở An Giang đã tìm cách hòa quyện niềm đam mê chơi hoa vào việc kinh doanh, như cách làm của Câu lạc bộ (CLB) Hoa lan Châu Phú (tỉnh An Giang).
Chia sẻ
Liên quan đến việc đoàn khách mắc kẹt trong ống lồng sau khi hạ cánh, Cảng hàng không quốc tế Tân Sơn Nhất cho biết nguyên nhân là do công tác phối hợp của các hãng hàng không với đội ninh trật tự chưa được chặt chẽ.
Chia sẻ
Phó Chủ tịch UBND TP.Hà Nội Trương Việt Dũng được phân công làm Phó Trưởng ban Tổ chức Lễ kỷ niệm, diễu binh, diễu hành 80 năm Cách mạng tháng Tám thành công và Quốc khánh 2/9.
Chia sẻ
Vào tháng 6, 4 con giáp này sẽ nhận được sự chỉ bảo của những quý nhân trong công việc, phá vỡ nút thắt, thành công thu lợi nhuận lớn.
Chia sẻ
Mỗi năm anh Vinh, xã Tam Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang phải chi khoảng nửa tỷ đồng tiền chi phí cho chim chào mào đột biến ăn. Hiện giá chim chào mào đột biến tại trại dao động từ 15-200 triệu đồng/con.
Chia sẻ
Hệ thống phòng không của Israel sẽ có thể đẩy lùi các cuộc tấn công của Iran mà không cần sự hỗ trợ của Mỹ trong 10 ngày nữa, tờ báo The Washington Post của Mỹ đưa tin.
Chia sẻ
Tính đến thời điểm này, tiền vệ cánh Hồ Minh Dĩ đã có 2 lần giành chức vô địch V.League và 2 lần đăng quang tại Cúp Quốc gia.
Chia sẻ
Đội CSGT Phú Lâm (thuộc phòng CSGT Công an TP.HCM) đang khẩn trương giải quyết hiện trường xe khách giường nằm tông, leo lên dải phân cách trên đường Lê Đức Anh. Sự cố xảy ra ngay cao điểm chiều khiến giao thông qua khu vực ùn xe nghiêm trọng.
Chia sẻ
Nhà báo Trần Đức là một trong những người hiếm hoi của làng báo được phong danh hiệu Nghệ sĩ Ưu tú. Ông cũng chính là người đã khởi xướng chương trình “Những bông hoa nhỏ” trên VTV.
Chia sẻ
Luật sư Mai Thảo cho rằng, từ vụ việc TikToker "Hải Sen" bán hàng giả, Cục ATTP cấp phép rồi khuyên không dùng, có thể thấy rõ thực tế, giấy công bố không phải là bằng chứng duy nhất để người tiêu dùng yên tâm.
Chia sẻ
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Quyết định số 1178/QĐ-TTg ngày 17/6 về việc tạm đình chỉ công tác đối với ông Nguyễn Bá Hoan, Thứ trưởng Bộ Nội vụ.
Chia sẻ
Danh sách sáp nhập tỉnh thành 2025, trong đó tỉnh Quảng Nam sáp nhập với TP Đà Nẵng, tên thành phố mới sau hợp nhất là Đà Nẵng. Quảng Nam là quê hương bà chúa Tằm tang, tức Đoàn Quý phi, vợ chúa Thượng Nguyễn Phúc Lan, người góp công đưa lụa của xứ Đàng Trong nối vào “con đường tơ lụa trên biển”.
Chia sẻ
Sau trận mưa lũ bất thường giữa tháng 6/2025, cánh đồng lúa đang độ chín vàng ở xã Hồng Thủy (huyện Lệ Thủy, tỉnh Quảng Bình) bỗng chốc chìm trong biển nước. Lũ rút đi, nhưng để lại sau lưng là hàng trăm ha lúa ngâm nước, hư hại, người dân đành dầm mình trong nước bạc tìm nhặt những cây lúa còn sót lại – cốt chỉ để làm thức ăn cho gia súc.
Chia sẻ
Tin tức 
Thế giới 
Nhà nông 
Hội và Cuộc sống 
Kinh tế 
Thể thao 
Văn hóa - Giải trí 
Xã hội 
Bạn đọc 
Nhà đất 
Media 
Chuyển động Sài Gòn 
Pháp luật 
Dân Việt trò chuyện 
Gia đình 
Đông Tây - Kim Cổ 
Hà Nội hôm nay 
Radio Nông dân 
Doanh nghiệp 
Đăng nhập
Diệu Linh 
