Bình luận
0
Theo GS Trương Việt Dũng, Chủ tịch Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Hội đồng báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với vaccine Covid-19 Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen.
GS Dũng xác nhận, vaccine Nano Covax của Công ty Nanogen đạt các yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.
Hiện toàn bộ hồ sơ, dữ liệu của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế (Hội đồng Tư vấn) để tiếp tục xem xét trước khi trình Bộ Y tế đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành.
Vaccine Covid-19 Nano Covax. Ảnh Nanogen
Trước đó, vào ngày 22/8, Hội đồng Đạo đức đã họp, đánh giá về kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a vaccine Nano Covax.
Hội đồng Đạo đức cũng yêu cầu Công ty Nanogen hoàn thiện báo cáo (theo ý kiến chuyên gia, đặc biệt là bổ sung các thông tin để đảm bảo tính tin cậy của kết quả nghiên cứu như khoảng dao động của kết quả xét nghiệm trong mẫu nghiên cứu, cỡ mẫu của từng xét nghiệm…), cập nhật, bổ sung trực tiếp các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax...
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cũng khẳng định, từ nay đến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có ít nhất 1 vaccine Covid-19 được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022.
Ngày 29/8, Hội đồng Tư vấn cũng họp bàn về việc cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19 Nano Covax.
Tại cuộc họp, sau khi nghe báo cáo của các tiểu ban chuyên môn thẩm định hồ sơ và Kết luận của Hội đồng Đạo đức tại Biên bản số 56/BB-HĐĐĐ ngày 22/8/2021, các thành viên Hội đồng Tư vấn đã thảo luận và xem xét kỹ lưỡng các nội dung liên quan của hồ sơ đăng ký vaccine Covid-19 Nano Covax.
Kết quả tại cuộc họp, Hội đồng Tư vấn đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ các nội dung: về hồ sơ chất lượng: căn cứ kết quả thẩm định của tiểu ban chất lượng, đề nghị doanh nghiệp bổ sung, cập nhật một số nội dung theo ý kiến của tiểu ban chất lượng theo hình thức cuốn chiếu.
Thử nghiệm vaccine Covid-19 Nano Covax. Ảnh BYT
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine cho biết, trong chiều ngày 14/9, Công ty Nanogen và nhóm nghiên cứu đã nộp bổ sung báo cáo thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19.
Do đó, ngày 18/9, Hội đồng Đạo đức đã họp xem xét báo cáo bổ sung này. GS Dũng cũng cho biết, Hội đồng Đạo đức sẽ sớm có thông cáo cụ thể.
Thử nghiệm lâm sàng ứng viên vaccine Nano Covax bao gồm 3 giai đoạn. Giai đoạn 1: trên 60 người tình nguyện từ 18 đến 50 tuổi, gồm 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều có 20 người tham gia, kéo dài từ tháng 12/2020 đến tháng 7/2021. Mục tiêu là đánh giá tính an toàn và thăm dò tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax trên người tình nguyện.
Giai đoạn 2: trên 560 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, gồm 4 nhóm (nhóm tiêm giả dược (placebo) 80 người; 3 nhóm tiêm vắc xin với 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều 160 người). Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 1, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, thời gian nghiên cứu từ tháng 2/2021 đến tháng 2/2022.
Mục tiêu là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax để chọn được liều tối ưu sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
Giai đoạn 3: thử nghiệm với mức liều 25mcg, trên 13.000 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, chia thành pha 3a và pha 3b, mục tiêu nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, đáp ứng sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nano Covax.
Pha 3a với 1.000 người, tỷ lệ nhóm vaccine/placebo là 6:1.
Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, thời gian nghiên cứu từ tháng 6/2021 đến tháng 2/2023, với mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine Nano Covax.
Pha 3b với 12.000 người, tỷ lệ nhóm vaccine/placebo là 2:1 thời gian nghiên cứu từ tháng 07/2021 đến tháng 02/2023, với mục tiêu chính nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu lực bảo vệ của vaccine Nano Covax.
Đến nay, vaccine Nano Covax hiện đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với 13.000 người tình nguyện đã tiêm đủ 2 liều vaccine.
Dự đoán điểm chuẩn đại học năm 2025 đã được đưa ra khi hạn cuối cùng để các trường công bố là trước 17h ngày 22/8.
Đỗ Lý Khiêm và Lương Đắc Bằng ngang tài ngang sức khiến cho vua và các quan trường thi không thể chấm ai hơn, ai kém.
Chia sẻ
Bà Nguyễn Thị Bình nói: "Tôi ví đất nước ta như một con thuyền. Qua bao thác ghềnh, con thuyền Tổ quốc đã ra biển lớn, phía trước là chân trời mới”.
Chia sẻ
Phường Vũng Tàu (TP.HCM) công khai quy hoạch đô thị nhằm minh bạch hóa thông tin, tạo điều kiện thuận lợi cho người dân và nhà đầu tư tiếp cận định hướng phát triển không gian đô thị.
Chia sẻ
Một cậu bé 8 tuổi ở tỉnh Hà Bắc, Trung Quốc đã khiến nhiều người cảm phục khi giữ được sự bình tĩnh đáng kinh ngạc trong lúc bị mắc kẹt một mình ở thang máy, và còn tự động viên bản thân bằng cách đọc thơ cổ điển.
Chia sẻ
Những nỗ lực của chế độ Kiev và các đồng minh phương Tây nhằm kiểm soát diễn biến xung đột ở Ukraine và duy trì luận điệu về cái gọi là "mối đe dọa Nga" đang thất bại, theo nhận định của Strategic Culture.
Chia sẻ
Cấp thẩm quyền Quảng Ngãi chỉ định Giám đốc và Phó Giám đốc Sở GDĐT, Phó Chủ tịch UBMTTQVN tỉnh nhận thêm nhiệm vụ mới; chỉ định nhân sự lãnh đạo chủ chốt Liên hiệp các Hội Khoa học Kỹ thuật Quảng Ngãi (mới), nhiệm kỳ 2020 – 2025.
Chia sẻ
Sau khi kết thúc chặng 1 SEA V.League 2025 tại Thái Lan, ĐT bóng chuyền nữ Việt Nam đã sẵn sàng bước vào chặng 2 được tổ chức ngay tại Nhà thi đấu tỉnh Ninh Bình. Đây là cơ hội lớn để thầy trò HLV Nguyễn Tuấn Kiệt tạo nên bất ngờ, đặc biệt là trước đối thủ kỵ dơ Thái Lan.
Chia sẻ
Ngôi nhà hướng Tây trên diện tích 450 m2 sử dụng mặt tiền bê tông sợi xi măng dạng lưới, vừa chắn nắng, đảm bảo riêng tư, vừa tạo không gian sống thoáng mát và giàu cảm xúc.
Chia sẻ
Đà Nẵng thanh tra các dự án chậm tiến độ, nguy cơ gây thất thoát, lãng phí, quyết định vừa được Chánh Thanh tra TP Đà Nẵng vừa ký ban hành.
Chia sẻ
Chủ tịch UBND TP.HCM vừa chỉ đạo Sở Xây dựng, Sở Nội vụ, Công an Thành phố và UBND các phường, xã, đặc khu về kiện toàn Ban An toàn giao thông TP.HCM và thành lập các Ban An toàn giao thông cấp xã.
Chia sẻ
Bệnh nhân có vết thương vùng cổ hoại tử nặng khiến các bác sĩ cũng phải rùng mình.
Chia sẻ
Từ giữa tháng 8 trở đi, vận may bắt đầu mỉm cười với 3 con giáp từng gặp nhiều trắc trở. Những khó khăn dần tan biến, nhường chỗ cho những cơ hội mới.
Chia sẻ
Tấn Vũ Đế - Hoàng đế được mệnh danh là có nhiều vợ nhất Trung Quốc, cũng chính là người thống nhất Trung Hoa sau thời kỳ Tam quốc.
Chia sẻ
Một đối tượng mới ra tù lại đi buôn ma túy bị Bộ đội Biên phòng Non Nước Đà Nẵng bắt quả tang, thông tin vừa được Ban Chỉ huy Bộ đội Biên phòng TP Đà Nẵng cho biết.
Chia sẻ
Kirill Budanov, người đứng đầu cơ quan tình báo quân sự Ukraine (HUR), cho biết Kiev sử dụng gái mại dâm để thu thập thông tin.
Chia sẻ
UBND TP.HCM vừa chỉ đạo Sở Xây dựng có văn bản gửi 9 doanh nghiệp BOT, với đề nghị giảm giá vé dịch vụ sử dụng đường bộ cho các phương tiện vùng lân cận, sau sáp nhập địa giới hành chính.
Chia sẻ
Công Phượng báo tin dữ; Newcastle theo đuổi Nicolas Jackson; HLV Xabi Alonso muốn chiêu mộ Vitinha; Inter Milan quyết tâm mua Ademola Lookman; Vợ Jamie Vardy tìm cách để chồng làm đồng đội với Lionel Messi.
Chia sẻ
Sáng 7/8, Công an TP Hà Nội tổ chức buổi tổng duyệt lễ diễu hành chào mừng kỷ niệm 80 năm Cách mạng Tháng Tám, Quốc khánh 2/9 và “Ngày hội vì Thủ đô bình yên” với sự tham gia của đầy đủ các đơn vị chủ lực. Người dân cũng được chiêm ngưỡng màn diễn tập bắt giữ nhóm đối tượng gây rối trật tự công cộng.
Chia sẻ
Cherry Mỹ, nho mẫu đơn từng được xem là loại trái cây nhà giàu với giá đắt đỏ thì hiện nay lại đang “rẻ chưa từng thấy”. Không chỉ được bán đầy chợ, các siêu thị cũng đang khuyến mãi ê hề, giá ngấp nghé so kè với hàng chợ.
Chia sẻ
Với sự ủng hộ và cho phép của T.Ư Đoàn TNCS Hồ Chí Minh, mới đây, dự án âm nhạc "Made in Vietnam" đã chính thức ra mắt với sự góp mặt của Nghệ sĩ Nhân dân Thanh Hoa, ca sĩ Phương Mỹ Chi, Trúc Nhân.
Chia sẻ
Theo Cổng Thông tin điện tử tỉnh Phú Thọ, UBND tỉnh Phú Thọ vừa ban hành Văn bản số 1536/UBND-HCC về việc tháo gỡ các khó khăn, vướng mắc trong giải quyết thủ tục hành chính tại trung tâm phục vụ hành chính công các cấp.
Chia sẻ
An Giang - vựa lúa lớn nhất Đồng bằng sông Cửu Long đang khẳng định vai trò tiên phong trong việc chuyển đổi nông nghiệp theo hướng bền vững. Sau hơn một năm thực hiện thí điểm Đề án 1 triệu ha lúa chất lượng cao, phát thải thấp, những kết quả ban đầu cho thấy hiệu quả vượt trội.
Chia sẻ
Hàng loạt ruộng lúa ở làng Mật, xã Nông Cống (Thanh Hóa) bị đất đá thải vùi lấp, mương tưới tiêu có dấu hiệu hư hỏng, xuống cấp, nhiều thửa ruộng không thể canh tác hơn 2 năm qua. Người dân bức xúc cho rằng nguyên nhân do đơn vị thi công tuyến cao tốc Bắc – Nam đoạn Nghi Sơn – QL45 chậm hoàn trả mặt bằng như cam kết.
Chia sẻ
Tân Hiệp là một xã mới thành lập thuộc tỉnh An Giang, được hình thành trên cơ sở sáp nhập 4 đơn vị hành chính, gồm: Thị trấn Tân Hiệp, xã Tân Hiệp B, xã Thạnh Đông và xã Thạnh Đông B (thuộc huyện Tân Hiệp, tỉnh Kiên Giang cũ). Với diện tích tự nhiên rộng lớn 14.661,57 ha và dân số 66.623 người, Tân Hiệp đang nỗ lực phát huy tiềm năng để hoàn thành mục tiêu xây dựng nông thôn mới nâng cao trong thời gian sớm nhất.
Chia sẻ
Giá USD hôm nay 7/8 trên thế giới điều chỉnh sau khi phục hồi lên ngưỡng 98,7 điểm. Hiện, áp lực đè nặng lên Fed và tâm điểm thị trường là cuộc họp của FOMC.
Chia sẻ
Đặc phái viên của ông Trump, Steven Witkoff, đã kết thúc cuộc gặp kéo dài gần 3 giờ với Tổng thống Nga Vladimir Putin tại Moscow, đánh dấu một thời điểm quan trọng trong hoạt động ngoại giao hậu trường đang diễn ra giữa hai nước. Ông Witkoff đã đến thủ đô Nga vào sáng ngày 6/8.
Chia sẻ
Việc sáp nhập, hợp nhất tỉnh Cà Mau, Bạc Liêu thành công, không chỉ mở rộng không gian phát triển mà còn giúp phát huy tối đa các nguồn lực mà 2 địa phương có thế mạnh chung. Trong đó, việc xây dựng thương hiệu “lúa thơm - tôm sạch” là hướng đi quan trọng để tỉnh Cà Mau mới, phát triển bền vững kinh tế nông nghiệp, đặc biệt ở các vùng chuyển đổi sản xuất.
Chia sẻ
Theo Phó Thủ tướng Nguyễn Chí Dũng, kinh tế nhà nước từ trước tới nay chưa thực sự được tiếp cận về mặt lý luận, khái niệm, định nghĩa để xác định bao gồm những gì và chưa đánh giá một cách tổng thể, toàn diện.
Chia sẻ
Thị trường tài sản số hôm nay 7/8 trở lại sắc xanh khi những đồng tiền điện tử lớn như Bitcoin, ETH, XRP, BNB... có đà tặng nhẹ.
Chia sẻ
Thị trường tín chỉ carbon: Điểm quan trọng của tín chỉ carbon xanh lá xuất phát từ cây cối tự nhiên, thay vì máy móc nhân tạo.
Chia sẻ
Tin tức 
Thế giới 
Nhà nông 
Hội và Cuộc sống 
Đại đoàn kết dân tộc 
Kinh tế 
Thể thao 
Văn hóa - Giải trí 
Xã hội 
Bạn đọc 
Nhà đất 
Media 
Chuyển động Sài Gòn 
Pháp luật 
Dân Việt trò chuyện 
Gia đình 
Đông Tây - Kim Cổ 
Hà Nội hôm nay 
Radio Nông dân 
Doanh nghiệp 
Đăng nhập
Diệu Linh 
